ΕΟΦ: Aυτή είναι η λίστα με τα self test που έχουν λάβει πιστοποίηση

Σε συνέχεια της από 31/5/2021  Ανακοίνωσης σχετικά με τα Τεστ Ανίχνευσης του Κορωνοϊού, ο ΕΟΦ προς ενημέρωση του κοινού, δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο  των
αυτοδιαγνωστικών τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.
 
Κατάλογος Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.

1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της
κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V  (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από
τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία
λήξης 26/5/2022.  

2.  «FlowFlex  SARS-CoV-2  Antigen  Rapid  Test  (Self-Testing)»  (ref.:  L031-118M5),  της
κατασκευάστριας  εταιρείας  ACON  BIOTECH  (HANGZHOU)  CO.,  LTD,  (China),  με
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και
πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.  

3.  «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας
εταιρείας SD BIOSENSOR, INC(S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την
εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό
TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.  
4.   «SGTi-flex COVID-19Ag» (ref.: CAGT001E0) της κατασκευάστριας εταιρείας SUGENTECH
INC. (S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT
CONSULTING GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV
SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.

 
5.  «Wondfo  SARS-CoV-2  Antigen  Test  (Lateral  Flow  Method)»  (ref.:  W634P0024  ) της
κατασκευάστριας  εταιρείας  GUANGZHOU  WONDFO  BIOTECH  CO  LTD  (China),  με
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και
πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo.
0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.

6. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» (ref.: 200074-4) της κατασκευάστριας εταιρείας VEDALAB
(France), και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό MDC MEDICAL DEVICE
CERTIFICATION GMBH, Νo.0483, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.

7.  «COVID-19  Antigen  Rapid  Test  (Oral  Fluid)»  (ref.:  ICOV-802H) της  κατασκευάστριας
εταιρείας HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
για  την  Ε.Ε.  την  εταιρεία  MEDNET  GMBH  (Germany)  και  πιστοποιητικό  CE  από  τον
Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με
ημερομηνία λήξης 27/5/2024.

8. «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)» (ref: INCP-502H) της κατασκευάστριας
εταιρείας HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
για  την  Ε.Ε.  την  εταιρεία  MEDNET  GMBH  (Germany)  και  πιστοποιητικό  CE  από  τον
Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με
ημερομηνία λήξης 27/5/2024.

9. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας
HEALGEN  SCIENTIFIC  LIMITED  LIABILITY  COMPANY  (China),  με  εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH
(EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD
Product Service GmbH Zertifizierstellen, No.0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
 
Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού